投資|達晨投資合成生物學醫藥第一股華昊中天港股上市
來源：本站 時間： 2024-11-01 瀏覽： 557
華昊中天董事長、執行董事、首席科學官兼首席營銷官唐莉博士表示：“作為一家以合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，華昊中天致力于開發腫瘤創新藥。此次成功上市，是華昊中天發展過程中的重要里程碑，也是一個全新的開始。未來，我們將繼續堅持研發和創新，推出更多創新藥產品，同時將我們的現有產品帶給更多患者，為生命健康事業作出更大貢獻。”
| 數千億前景市場排頭兵
隨著人口老齡化和城鎮化的推進，中國癌癥患者不斷增加，抗腫瘤藥物市場需求不斷攀升。《前瞻經濟學人》預計到2029年，中國抗腫瘤藥物行業市場規模有望達到5590億元，2024-2029年復合增長率約19%。
其中，化療藥物因其廣譜的抗腫瘤活性，在臨床治療中扮演著至關重要的角色——它們不僅在多種癌癥類型中展現出顯著的療效，而且能夠適用于癌癥治療的各個階段，包括早期的新輔助治療、輔助療法以及晚期的多線治療，成為癌癥治療計劃中不可或缺的基礎治療手段。此外，隨著腫瘤耐藥性的增加，靶向治療的效果會有所下降，導致許多癌癥患者最終需要依賴化療藥物。隨著癌癥治療領域的不斷進步和新型藥物的不斷涌現，臨床上越來越傾向于采用與化療藥物聯合的治療策略，以期提升治療效果。
據智研咨詢統計，預計2030年，中國化療藥的市場規模有望達到1707億元，粗略估算，占整體抗腫瘤藥物市場規模的三分之一。其中，紫杉醇是應用最為廣泛的化療藥物之一。但近十余年來全球除了紫杉醇外，沒有其他突破性化療藥物上市，而且傳統化療藥物容易產生耐藥性。而華昊中天的核心產品優替德隆注射液是中國近二十年來首個自主研發的1類化療創新藥，還是十余年來全球唯一獲批準的具有新型分子結構的微管抑制劑類藥物。
1類化療創新藥具有全新的化學結構及療效和安全性優勢，這意味著它們能夠為患者提供全新的治療選擇。優替德隆注射液的成功上市，打破了中國長期以來晚期乳腺癌領癌癥領域治療的瓶頸。
目前，優替德隆注射液除了已獲上市的復發或轉移性晚期乳腺癌適應癥以外，卵巢癌、實體瘤、胰腺癌、胃癌、前列腺癌等臨床研究都獲得了比較好的結果。公司優替德隆注射液已進入醫保，治療HER2陰性乳腺癌腦轉移（BCBM）的美國2期臨床試驗（BG01-2402）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準和孤兒藥認定。
| 構筑廣闊的競爭護城河
技術平臺是考量創新藥企業核心競爭力的重要因素。技術平臺不僅構成了創新藥研發的基礎，還直接影響了研發的速度、成本、藥物質量和療效。
華昊中天現已成功開發了專注于微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺，包括組合生物合成平臺、微生物發酵生產技術平臺、微生物藥物制劑開發平臺。
首先，組合生物合成平臺使華昊中天能將合成生物學技術應用到分子發現階段。合成生物學可促進DNA片段、基因或基因庫的快速、精準合成，可探索和發現臨床效用更好的靶標，最終產生安全性及療效均可能更好的創新藥物分子。而分子發現階段對創新藥研發至關重要，是首要階段。這一階段比拼的是技術平臺的效率，即如何快速、低成本地篩選出對靶點作用最強的分子。華昊中天的組合生物合成平臺通過定向改造生物合成基因簇或改變微生物代謝途徑，使公司能更好地合理設計并制造“非天然的天然化合物”，提高分子發現階段的效率。
其次是微生物發酵生產技術平臺。該平臺不僅具備環境友好特性，還為華昊中天提供了穩定綠色生產的保障。在該平臺之上，企業成功實現通過微生物發酵工業化生產藥品，建立了微生物代謝物創新藥物工業化生產的完整體系，為創新藥的持續開發提供了可靠保障。
最后是微生物藥物制劑開發平臺，該平臺專注于微生物藥物制劑的研發和優化。通過該平臺，華昊中天能夠開發出更適合臨床應用的藥物制劑，從而提高藥物的療效和患者的依從性。企業可采用差異化的配方設計、制備方法、生產工藝和CQA控制，開發多樣化的藥物劑型，從而改善微生物小分子化合物的成藥性，提高臨床藥物應用的便利性、安全性和有效性。
三大高效、先進的技術平臺互相賦能，加速了藥物的研發進程，降低了研發成本，并確保藥物分子的穩定性和一致性，從而提高藥物的療效和安全性。優秀的技術平臺的實力和技術創新能力，為華昊中天持續高效獲得具備高成藥性及較強可拓展性的“同類首創”和“同類最佳”的抗腫瘤創新藥奠定基礎。
達晨財智董事總經理徐淵平表示：“達晨在優替德隆臨床二期的時候就布局了華昊中天。在醫藥行業的創新浪潮中，華昊中天以其獨特的合成生物學技術優勢與產品積累，正助推腫瘤治療掀開新的篇章。華昊中天的組合生物合成技術平臺不僅提高了藥物篩選的效率和成功率，而且顯著降低了生產成本，產品創新提供了堅實的支撐。
其研發生產的優替德隆注射液。有三個特點：一是全球唯一通過合成生物學技術開發并獲批上市的化療創新藥；二也是近十幾年來首個全球唯一獲批準的具有新型分子結構的微管抑制劑類1類創新藥；并且結束了中國近二十年來沒有自主研發的國產一類化療創新藥的局面。
當前，華昊中天正積極布局國際市場，通過與全球伙伴的合作，推動其產品全球化進程。其研發實力和創新能力是公司持續發展的基石，相信未來華昊中天將能繼續滿足更多臨床需求，提升市場競爭力和行業地位，為全球患者帶來更多希望和福祉。” * 本文綜合自格隆匯等報道
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